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Consultante en Sciences de la Vie et Assurance Qualité
code SC-67-200705-643 sur geneticiens.enligne-int.com vers international

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Je propose des prestations de support technique et d'assurance qualité dans les domaines suivants : - organisation générale de laboratoire - diagnostic médical à caractère innovant (basé particulièrement sur les outils de biologie moléculaire), - génétique médico-légale, - contrôle qualité et automatisation. Référentiels : 17025/ 15189 /BPL / BPF

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BISCHWILLER
67240 Fr

Dans les secteurs d'activités suivants:
Laboratoires publics et privés de recherche et d'analyse bio-médicale Industrie pharmaceutique Empreintes génétiques au service de la Justice

Domaines de compétences:
Organisation de laboratoire, Assurance qualité, Montage de projets

Directions concernées par les interventions:
Direction Technique

Types d'interventions:
- audits qualité en vue d'accréditation - audits sur ordonnance de commission d'expert de juge d'instruction - montage de projets scientifiques (choix d'un modèle de validation d'une molécule innovante) - support qualité au sein d'un laboratoire de contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique Missions urgentes ou longue durée.

Formations suivies:

Etudes:
- DEA en Biologie Moléculaire (Université Louis Pasteur, Strasbourg, 1992)
- Doctorat en Biologie Moléculaire (Université Louis Pasteur, Strasbourg, 1996)
- Post-Doc en Immunologie Cellulaire (1997-1998, Freiburg)
- Post-Doc en Biologie Moléculaire (Puces à ADN, Strasbourg, 1999-2001)
- DIU Formation des Investigateurs aux Essais Cliniques (Université Louis Pasteur, Strasbourg, 2001)


Présentation

I. PRESTATIONS

1. GESTION DE LABORATOIRE (Biologie):
- organisation de laboratoire
- management de projets et suivi de production
- automatisation, traçabilité et contrôle qualité
- travaux bibliographiques, rédaction de rapports, traduction anglais - français
- études de faisabilité
- support technique en biologie moléculaire

2. ASSURANCE QUALITE ET AUDITS
- préparation à l'accréditation, formations, audits internes ou externes
- audits dans le cadre de rachats de sociétés ou de la survenue de litiges.

Référentiels :
Bonnes Pratiques de Laboratoire,
Bonnes Pratiques de Fabrication,
Norme Internationale ISO/CEI 17025 et 15189,
Guides de lecture du Cofrac,
Référentiels internes du client.

Divers

Formations animées:
- formations des cadres et techniciens à la norme ISO 17025 - formations en biologie moléculaire Longue expérience en encadrement de techniciens et ingénieurs

Outils informatiques maîtrisés:
Office
Nombreux logiciels techniques et LIMS


Langues:

Quelques références:
Laboratoires hospitaliers et privés
CHU
Organismes d'accréditation
Industrie pharmaceutique

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(Anonyme)
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